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新万博man

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最近更新日志

【本次更新】

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2:系统和功能新增:限时源计划新增道具:火线盛典墨镜,火线盛典限定道具;回流商城的上架商品随版本更新刷新;利中心新增雨墨登场专属拼图活动,完成活动将获得雨墨限定武器——QCW05-墨墨雨。

3:修复了v7.28.8bug问题。

红星资本局7月5日消息,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国产首个获批的“减肥针”。

7月5日,华东医药早盘高开,盘中涨超5%。截至发稿,华东医药涨3.23%,报44.8元/股,总市值785.8亿元。

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批_减肥针价格_进口减肥针

截图自东方财富网

在此之前,华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于今年3月获批上市,目前已实现商业化上市销售,并在全国各省开展挂网和进院工作。

需要注意的是,华东医药的利拉鲁肽新药技术,是中美华东于2017年8月以8000万元的价格从杭州九源基因工程有限公司(以下简称“九源基因”)受让而来。股权关系显示,中美华东持有九源基因21.06%的股权。

根据当时双方签订的《新药技术转让合同》约定,中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前6年里,每年需按其相关产品销售净额的3%提取并支付给九源基因技术使用费。截至202新万博man2年12月31日,中美华东已累计支付7200万元。

同时,截至目前,华东医药在利拉鲁肽注射液项目(含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)的研发投入约为3.22亿元。

今年3月,华东医药用于减肥适应症的利拉鲁肽注射液审评状态为“暂停”,曾引发业内不少猜测。彼时,华东医药方面回应红星资本局称,“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停,为审评正常流程。”

公开资料显示,利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司(NVO.US),其糖尿病适应症于2011年获国家药监局批准,肥胖或超重适应症目前尚未在国内获批。

由于利拉鲁肽注射液产品相关原研专利已过期或处于无效状态,华东医药虽然是国内首个糖尿病和减重适应症都获批的企业,但也面临着众多竞争者环伺的压力。新万博man

目前,国内已有不少企业抢滩布局利拉鲁肽注射液,包括圣诺生物(688117.SH)、翰宇药业(300199.SZ)、通化东宝(600867.SH)等企业。其中,翰宇药业于近日主动撤回利拉鲁肽注射液(适应症为2型糖尿病)注册申请,其称是受到政策法规调整因素影响。

此外,相较于第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液,利拉鲁肽注射液的效果及在国内的火爆程度也稍加逊色。

据Insight数据库,诺和诺德利拉鲁肽疗效结果显示,接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%,依从性较差,需每日注射;而司美格鲁肽的减重效果则有进一步提升,患者在68周内平均体重减轻16%,且只需每周注射一次,大大提高了患者依从性。

红星新闻记者 邓凌瑶

 

网友评论 更多

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